各有关企业、单位：

凭证《关于印发合肥高新区加速推动生物医药工业生长的若干政策步伐的通知》（合高办〔2023〕42号）文件精神，，，，，，，，为切实落实相关政策，，，，，，，，充分验展政策指导作用，，，，，，，，助力园区生物医药工业高质量生长，，，，，，，，现将政策申报详细事项通知如下：

一、申报主体

（一）申报主体需同时知足以下条件：工商注册、税务挂号及统计关系均归属合肥高新区，，，，，，，，且在区内一连开展谋划运动；；；；；财务收入级次纳入高新区治理，，，，，，，，具备自力法人资格，，，，，，，，主营营业切合生物医药工业相关领域（详细条款中有特殊要求的，，，，，，，，按对应要求执行）。。。。。。保存有用期内失约行为信息的企业及单位，，，，，，，，不得加入申报。。。。。。

（二）申报主体提交的质料需确保真实、完整、有用，，，，，，，，严禁通过虚构信息、伪造质料等弄虚作假方法加入申报，，，，，，，，一经发明将按相关划定处置惩罚。。。。。。

二、申报时间及流程

（一）本次政策申报受理时间为2025年12月3日至12月8日17点30分，，，，，，，，申报单位因质料准备不充分、送达延迟等缘故原由导致逾期报送的，，，，，，，，视为自动放弃申报资格。。。。。。

（二）请申报单位登录涉企系统，，，，，，，，凭证差别政策所对应的要求提交申请质料，，，，，，，，并将纸质版质料凭证要求整理成册（一式一份），，，，，，，，在阻止时间前送至合肥高新区管委会1007办公室。。。。。。

三、兑现条款

（一）政策条款1：勉励企业开展新药研究。。。。。。对获批美国食物药品监视治理局（FDA）新药临床试验（IND）的立异药给予企业100万元一次性奖励；；；；；对获批国家药监局（NMPA）新药临床试验（IND）的立异药给予企业150万元一次性奖励，，，，，，，，该项奖励实验总量控制，，，，，，，，昔时奖励资金总额不凌驾1000万元。。。。。。

申报细则：对高新区企业研发的立异药在2023年度获批美国食物药品监视治理局（FDA）新药临床试验（IND）的，，，，，，，，给予企业100万元一次性奖励；；；；；高新区企业研发的立异药昔时获批国家药监局（NMPA）新药临床试验（IND）的，，，，，，，，给予企业150万元一次性奖励；；；；；该项奖励实验总量控制，，，，，，，，昔时奖励资金总额不凌驾1000万元。。。。。。

申报质料：①申请报告：简要概述新药的基本情形、顺应症规模、市场剖析、研发用度估算、妄想安排及现在希望情形；；；；；②高新区工业政策申报表（附件）；；；；；③营业执照；；；；；④新药新获批美国食物药品监视治理局（FDA）、国家药监局（NMPA）临床试验的证实质料，，，，，，，，如：药品注册-临床试验申请表、药品注册-临床试验受理通知书、药物临床试验批准通知书、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、美国食物药品监视治理局（FDA）的批准书（同步提供翻译件）等。。。。。。

（二）政策条款2：勉励企业开展医疗器械研发。。。。。。对提交注册并现实缴费的二类医疗器械，，，，，，，，给予8万元一次性奖励（津贴金额不凌驾企业现实缴纳注册用度）；；；；；对提交注册并现实缴费的三类医疗器械，，，，，，，，给予12万元一次性奖励（津贴金额不凌驾企业现实缴纳注册用度）。。。。。。单个企业每年最高津贴100万元。。。。。。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度向省药监局提交注册且现实缴费的二类医疗器械，，，，，，，，给予企业8万元一次性奖励（津贴金额不凌驾企业现实缴纳注册用度）；；；；；高新区企业（机构）昔时向国家药监局（NMPA）提交注册且现实缴费的三类医疗器械，，，，，，，，给予企业12万元一次性奖励（津贴金额不凌驾企业现实缴纳注册用度）；；；；；单个企业每年最高津贴100万元。。。。。。

申报质料：①申请报告：简要概述医疗器械基本情形，，，，，，，，研发情形、适用规模、市场剖析、现在希望情形等；；；；；②高新区工业政策申报表（附件）；；；；；③营业执照；；；；；④提交注册并现实缴费的二类、三类医疗器械的证实质料，，，，，，，，如：受理通知书、缴费通知书、付款凭证、缴费发票等。。。。。。

（三）政策条款3：勉励企业推广产品应用。。。。。。对新进入《国家基本药物目录》的品种给予50万元一次性奖励；；；；；对新进入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》的品种给予20万元一次性奖励。。。。。。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度有品种新进入《国家基本药物目录》的，，，，，，，，给予企业50万元一次性奖励；；；；；高新区企业（机构）昔时有品种新进入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》的，，，，，，，，给予企业20万元一次性奖励。。。。。。

申报质料：①申请报告：简要概述新进入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》的品种基本情形、适用规模、生产情形、市场剖析等；；；；；②高新区工业政策申报表（附件）；；；；；③营业执照；；；；；④新进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》药品的生产批件，，，，，，，，产品药检报告，，，，，，，，药品外包装等。。。。。。

（四）政策条款4：勉励企业加入集中采购。。。。。。对中标国家或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购品种，，，，，，，，按其采购金额1%给予每品种最高100万元奖励，，，，，，，，单个企业每年最高津贴200万元。。。。。。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度有品种新中标国家或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购品种的，，，，，，，，按其中标公示日起十二个月内（需在本条款政策期内）的采购金额1%给予每品种最高100万元的奖励；；；；；单个企业每年最高奖励200万元。。。。。。

申报质料：①申请报告：简要概述新中标国家或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购品种的基本情形，，，，，，，，研发情形，，，，，，，，适用规模，，，，，，，，市场剖析等；；；；；②高新区工业政策申报表（附件）；；；；；③营业执照；；；；；④新中标国家或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购品种的证实质料，，，，，，，，如：国家或省级招标平台公示文件、省级执行通知等；；；；；新中标国家或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购品种采购金额的证实：质料采购条约、收款纪录、出库纪录、发票明细等，，，，，，，，详细采购金额以发票为准；；；；；⑤专项审计报告。。。。。。

四、联系方法

联系人：程璐瑶65311951

邮箱：gxswyycy @163.com

质料报送所在：高新区管委会1007办公室