各县（市）区、开发区经信部分，，，，，，，，各有关企业：

凭证《合肥市人民政府办公厅关于推进和勉励仿制药质量和疗效一致性评价事情的实验意见》（合政办秘〔2017〕211号，，，，，，，，以下简称《实验意见》）、《关于进一步推进和勉励仿制药质量和疗效一致性评价事情的意见》（合财务法〔2020〕682号）等文件要求，，，，，，，，为做好我市仿制药质量和疗效一致性评价政策奖补事情，，，，，，，，现将有关事项通知如下：

一、奖补规模

2021年底前视同通过一致性评价，，，，，，，，且2022年12月31日前知足“四项条件”的口服固体制剂。。。。。。。“四项条件”为：

1.申请奖补工具为正当的药品生产企业或上市允许持有人，，，，，，，，且无失约和不良信用纪录；；；；；；

2.申请奖补的品种开展了体内生物等效性试验；；；；；；

3.申请奖补的品种在合肥市落户生产、销售，，，，，，，，且五年内不得转让；；；；；；

4.申请奖补品种一连12个月的销售收入不低于500万元。。。。。。。

二、奖补标准

凭证《实验意见》划定奖补标准的一半，，，，，，，，给予一次性250万元奖补。。。。。。。

三、申报时间

申报企业于2023年4月17日之前完成申报事情，，，，，，，，各县（市）区、开发区经信部分于2023年4月20日之前完成初审事情。。。。。。。

四、申报方法

本政策实验网上申报。。。。。。。相关企业在合肥市工业政策综合效劳平台（https://hfcyzc.hfceloan.com/index）中完成注册，，，，，，，，登录后凭证流程完成申报，，，，，，，，详细操作流程可参照企业用户操作手册。。。。。。。相关企业凭证申报通知要求，，，，，，，，实时在网上提交真实、完整的申报质料，，，，，，，，并关注县（市）区、开发区经信部分初审意见，，，，，，，，实时完善申报质料。。。。。。。各县（市）区、开发区经信部分实时完成申报质料的审核，，，，，，，，并将初审意见行文上报至市经信局医药工业处。。。。。。。

五、申报质料及注重事项

（一）申报质料。。。。。。。

1.企业书面申请报告及仿制药质量和疗效一致性评价奖补项目资金申请表（附件1）；；；；；；

2.企业包管该品种在我市落户生产、销售的允许书（附件2）；；；；；；

3.企业加载统一社会信用代码的营业执照复印件（名称变换的提供变换批准通知书）；；；；；；

4.药品注册批件及视同通过一致性评价的证实资料；；；；；；

5.药品生产允许证复印件；；；；；；

6.药品开展体内生物等效性试验的证实质料；；；；；；

7.药品视同通过一致性评价后一连12个月以内销售收入满500万元的证实质料。。。。。。。包括但不限于销售清单（附件3）、条约、发票、转账凭证及药品销售收入专项审计报告；；；；；；

8.工业政策项目申报忠实信用允许书（附件4）。。。。。。。

（二）注重事项。。。。。。。

1.申报质料涉及增值税发票的，，，，，，，，专票提供记账联，，，，，，，，普票提供发票联。。。。。。。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收条，，，，，，，，电子承兑汇票付款的提供供货方收条或银行签章。。。。。。。

2.网上申报质料应规范命名（如1.1企业书面申请报告，，，，，，，，1.2企业资金申请表）。。。。。。。除网上申报质料外，，，，，，，，企业还应提供纸质申报质料，，，，，，，，纸质申报质料应用A4纸打印，，，，，，，，加盖单位公章。。。。。。。

3.处于信用修复期内的企业、单位和小我私家不享受政策支持。。。。。。。相关企业（单位）及小我私家对申报质料的真实性认真，，，，，，，，对骗取、套取财务资金等违规行为的，，，，，，，，项目单位3年内不得申报任何财务帮助资金。。。。。。。