各市工业和信息化局：
为贯彻落实《工业和信息化部办公厅国家药品监视治理局综合和妄想财务司关于开展2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号），，，， ，做好智能辅助决议产品、脑机混淆智能产品、支持情形三类揭榜使命的推荐申报事情，，，， ，现将有关事项通知如下：
一、揭榜使命内容
面向智能辅助决议产品、脑机混淆智能产品、支持情形三大类9个揭榜偏向，，，， ，征集遴选一批具备较强立异能力的单位集中攻关，，，， ，推感人工智能医疗器械立异生长，，，， ，加速新手艺、新产品落地应用。。。。。。。。
二、推荐条件
（一）申报单位须为在安徽省内注册、具有自力法人资格的企事业单位。。。。。。。。申报单位须允许揭榜后能够在指定限期内完成响应使命。。。。。。。。
（二）勉励以团结体方法申报，，，， ，团结体接纳产学研用医相团结的方法，，，， ，勉励企业、医疗卫生气构、高校、科研院所等配合加入，，，， ，牵头单位为1家，，，， ，团结单位不凌驾4家。。。。。。。。智能辅助决议产品类、脑机混淆智能产品类揭榜使命由拟作为产品注册申请人的单位牵头，，，， ，支持情形类揭榜使命由医疗卫生气构或其他企事业单位牵头。。。。。。。。
（三）智能辅助决议产品类、脑机混淆智能产品类揭榜使命要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，，，， ，拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；；；；；；；支持情形类重点使命要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支持情形。。。。。。。。
（四）请各市工信局组织外地有关单位起劲揭榜，，，， ，做好申报指导事情。。。。。。。。
三、申报流程
（一）申报单位通过申报系统(https://aimd.caict.ac.cn/)举行申报，，，， ，完成注册后填写申报所需质料。。。。。。。。申报阻止时间为2025年3月28日。。。。。。。。
（二）省工业和信息化厅会同省药品监视治理局择优推荐至工业和信息化部。。。。。。。。
（三）工业和信息化部、国家药品监视治理局委托专业机构组织遴选！�。。。。。。�，，， ，宣布入围揭榜单位名单。。。。。。。。
联系电话：0551-62871820，，，， ，0551-62871706。。。。。。。。
附件：工业和信息化部办公厅国家药品监视治理局综合和妄想财务司关于开展2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情的通知
安徽省工业和信息化厅
2025年2月17日
附件
工业和信息化部办公厅国家药品监视治理局综合和妄想财务司关于开展2025年人工智能医疗器械
立异使命揭榜挂帅事情的通知
各省、自治区、直辖市、妄想单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部分、药品监视治理部分：
为贯彻落实习近平总书记关于人工智能生长的主要指示指挥精神，，，， ，推感人工智能手艺与医疗器械深度融合生长，，，， ，更好地效劳和包管人民群众生命康健，，，， ，加速形成新质生产力，，，， ，工业和信息化部、国家药品监视治理局团结开展2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情。。。。。。。。有关事项通知如下：
一、揭榜使命内容
面向智能辅助决议产品、脑机混淆智能产品、支持情形三大类9个揭榜偏向，，，， ，征集并遴选一批具备较强立异能力的单位集中攻关，，，， ，推感人工智能医疗器械立异生长，，，， ，加速新手艺、新产品落地应用。。。。。。。。
二、推荐条件
（一）申报单位须为在中华人民共和国境内注册、具有自力法人资格的企事业单位。。。。。。。。申报单位须允许揭榜后能够在指定限期内完成响应使命。。。。。。。。
（二）勉励以团结体方法申报，，，， ，团结体接纳产学研用医相团结的方法，，，， ，勉励企业、医疗卫生气构、高校、科研院所等配合加入，，，， ，牵头单位为1家，，，， ，团结单位不凌驾4家。。。。。。。。智能辅助决议产品类、脑机混淆智能产品类揭榜使命由拟作为产品注册申请人的单位牵头，，，， ，支持情形类揭榜使命由医疗卫生气构或其他企事业单位牵头。。。。。。。。
（三）智能辅助决议产品类、脑机混淆智能产品类揭榜使命要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，，，， ，拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；；；；；；；支持情形类重点使命要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支持情形。。。。。。。。
（四）各地工业和信息化主管部分会同药品监视治理部分作为推荐单位，，，， ，组织外地有关单位起劲申报揭榜，，，， ，并做好质料审核和遴选后报工业和信息化部（科技司）。。。。。。。。
三、事情要求
（一）申报单位通过申报系统（https://aimd.caict.ac.cn/）举行申报，，，， ，完成注册后填写申报所需质料。。。。。。。。申报阻止时间为2025年3月28日。。。。。。。。
（二）推荐单位于2025年4月18日前使用账号登录系统并确认推荐名单。。。。。。。。各省、自治区、直辖市、妄想单列市及新疆生产建设兵团推荐项目数目原则上不凌驾外地申报数目的40%。。。。。。。。
（三）工业和信息化部、国家药品监视治理局委托专业机构组织遴选！�。。。。。。�，，， ，宣布入围揭榜单位名单，，，， ，揭榜攻关期为名单宣布之日起2年。。。。。。。。入围揭榜单位完成攻关使命后，，，， ，工业和信息化部、国家药品监视治理局委托专业机构开展测评事情，，，， ，择优确定揭榜优胜单位。。。。。。。。
（四）请推荐单位高度重视人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情，，，， ，充分调动企业、医疗卫生气构、科研院所、相关工业同盟及行业协会的起劲性，，，， ，遵照果真、公正、公正的原则做好推荐事情，，，， ，并在政策、资金、资源配套等方面加大支持力度。。。。。。。。中国信息通讯研究院、国家药品监视治理局医疗器械手艺审评中心为揭榜事情提供历程治理、手艺咨询等支持效劳。。。。。。。。
工业和信息化部办公厅
国家药品监视治理局综合和妄想财务司
2025年1月20日
附件：
2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅申报指南
（一）智能辅助决议产品类
1.智能辅助诊断检测产品
揭榜使命：面向消化系统、心脑血管系统、神经系统、骨科、眼科、皮肤科、肿瘤等领域，，，， ，研发融合大模子、智能体等人工智能手艺的辅助诊断检测产品，，，， ，突破辅助诊断、辅助检测、辅助分诊等人工智能算法。。。。。。。。智能辅助诊断算法拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创，，，， ，或者性能或清静性与已上市同类产品较量有根天性刷新；；；；；；；算法性能及产品清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
2.智能手术机械人产品
揭榜使命：面向腹腔镜手术、骨科手术、泛血管手术、神经外科手术、经自然腔道手术、经皮穿刺手术等领域，，，， ，研发融合大模子、具身智能等人工智能手艺的手术机械人产品，，，， ，突破导航妄想、跟踪定位、空间配准、三维重修、智能标定、机械臂控制、感知反响、操作主手控制等要害手艺。。。。。。。。产品拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创，，，， ，或者性能或清静性与已上市同类产品较量有根天性刷新；；；；；；；算法性能以及产品清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
3.智能数字疗法产品
揭榜使命：面向神经系统疾病、精神类疾病、心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等领域，，，， ，研发融合大模子、数字人、虚拟现实等手艺的数字疗法产品，，，， ，突破心理反响干预、自顺应康复训练等要害手艺，，，， ，实现认知行为疗法、声光电刺激疗法、康健行为干预等先进治疗方法的临床应用。。。。。。。。产品拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创；；；；；；；清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
4.智能监护与生命支持产品
揭榜使命：研发监测心电、脑电、血糖、血氧、呼吸、睡眠等心理参数的智能监护产品或生命支持产品，，，， ，融合大模子、具身智能、数字人等手艺，，，， ，突破智能重症监护（ICU）、智能抢救、智能新生儿监护等智能算法。。。。。。。。智能监护或生命支持算法拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创，，，， ，或者性能或清静性与已上市同类产品较量有根天性刷新；；；；；；；算法性能以及产品清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
5.其他智能辅助决议产品
揭榜使命：其他智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、智能妇幼康健产品等。。。。。。。。产品拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创，，，， ，或者性能或清静性与已上市同类产品较量有根天性刷新；；；；；；；清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
（二）脑机混淆智能产品类
1.面向神经损伤和神经系统疾病的脑机接口智能诊疗康复产品
揭榜使命：面向脑出血、颅脑外伤、脑卒中、脊椎损伤等神经损伤造成的肢体运动障碍、意识障碍，，，， ，研发融合人工智能手艺的脑机接口诊疗康复产品，，，， ，实现运动功效恢复与增强、意识恢复等功效。。。。。。。。面向阿尔兹海默病、癫痫、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）等神经系统疾病！�。。。。。。�，，， ，研发融合人工智能手艺的脑机接口诊疗产品，，，， ，实现神经功效改善等功效。。。。。。。。产品拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创；；；；；；；清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
2.其他脑机混淆智能产品
揭榜使命：面向视觉缺陷、疼痛、睡眠障碍等领域，，，， ，研发融合人工智能手艺的脑机接口诊疗产品，，，， ，实现视觉恢复、疼痛缓解、失眠障碍、睡眠呼吸暂停综合症诊疗等功效。。。。。。。。研发新型植入式电极、脑信号传感器、脑机接口专用芯片、范式编码软件、神经解码软件等产品。。。。。。。。产品拥有焦点手艺知识产权；；；；；；；事情原理/作用机理为海内首创；；；；；；；清静有用性抵达临床应用要求。。。。。。。。
（三）支持情形类
1.医学人工智能数据库
揭榜使命：针对临床专业领域需求，，，， ，建设高质量医学人工智能专病数据库，，，， ，可有用支持人工智能医疗器械产品的研发、注册等相关需求，，，， ，为不少于3款人工智能医疗器械产品提供训练验证效劳并形成响应算法性能验证报告。。。。。。。。数据库应完成数据集质量检测认证，，，， ，并制订数据网络、质控、标注等办法的数据治理规范。。。。。。。。
2.医学科技效果转化中心
揭榜使命：针对人工智能医疗器械研发与转化需求，，，， ，构建包括前期看法验证、中试研发支持、临床试验评价的医学科技效果转化中心。。。。。。。。中心应有用评估人工智能医疗器械产品可行性、清静性和有用性，，，， ，建设权责明晰的转化机制，，，， ，并对接和指导市场资金支持。。。。。。。。平台转化效果应漫衍普遍、条理富厚、应用深入，，，， ，推动不少于3款人工智能医疗器械产品效果转化落地并注册上市。。。。。。。。
附：1.2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜单位推荐表
2.2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜单位申报质料
