各县(市)区经信局、开发区经贸局,,,,,,,,高新区、经开区投促局,,,,,,,,相关企(事)业单位、研究院所:
为进一步优化生物医药工业生长情形,,,,,,,,提升合肥生物医药工业配套效劳能力,,,,,,,,凭证事情安排,,,,,,,,市经信局将建设合肥市生物医药工业公共平台资源库。。。。。。。。后期,,,,,,,,市级层面将团结企业需求,,,,,,,,为库内平台开展定向推荐、集中推介运动。。。。。。。。为做好资源库的建设事情,,,,,,,,现面向社会征集种种平台。。。。。。。。现将有关事项通知如下:
一、申报类型
(一)公共手艺效劳平台。。。。。。。。
1.药品(医疗器械)信息数据研究与效劳平台;;;;;;
2.药品(医疗器械)注册申报效劳平台;;;;;;
3.药物筛选手艺平台;;;;;;
4.质量剖析检测与研究手艺平台;;;;;;
5.细胞和基因治疗手艺平台;;;;;;
6.模式动物手艺平台;;;;;;
7.微生物组学类手艺平台;;;;;;
8.标准化研究和效劳机构。。。。。。。。
(二)切合GMP条件的药物中试效劳平台。。。。。。。。
(三)药物非临床清静评价平台。。。。。。。。
(四)药物、医疗器械临床研究医院(试验机构)。。。。。。。。
(五)条约研发机构(CRO)、条约外包生产机构(CMO)。。。。。。。。
(六)条约定制研爆发产机构(CDMO)。。。。。。。。
(七)其他公共平台。。。。。。。。
二、申报条件
1.申报主体应为在合肥市域规模内挂号注册、具备自力法人资格,,,,,,,,可自力运行的,,,,,,,,有意向或已为合肥市药品、医疗器械生产企业、研究机构提供公共效劳的的平台。。。。。。。。
2.申报主体应有响应的事情妄想,,,,,,,,有牢靠的办公园地及办公装备,,,,,,,,配备专职事情职员认真公共平台的一样平常治理及运营。。。。。。。。
3.磨练检测、GCP、GLP等平台,,,,,,,,申报主体应提供相关资格认定证书(批复)。。。。。。。。
4.申报主体应据实填报第三方机构的治理系统认证情形,,,,,,,,并提供相关佐证质料。。。。。。。。
5.申报主体近两年内无相关失约行为。。。。。。。。
合肥市公共效劳平台资源库内的单位,,,,,,,,可直接入库。。。。。。。。
三、申报要求
1.请各县(市)区、开发区起劲发动并组织辖区内企业(机构)举行申报。。。。。。。。非市属高校、医疗机构、研究院所可直接将质料报送至市经信局。。。。。。。。
2.本次征集事情,,,,,,,,接纳纸质申报的方法。。。。。。。。各县(市)区、开发区应指导申报单位按要求填写申报质料,,,,,,,,并于5月20日前将汇总后的质料行文报送至市经信局。。。。。。。。
3.申报质料应装订成册,,,,,,,,一式三份,,,,,,,,同时报送电子稿(文件名名堂:企业全称+申报书)。。。。。。。。纸质质料装订要求:使用A4纸双面印刷,,,,,,,,通俗纸质质料作为封面,,,,,,,,按前申报书、后附件质料(应附目录清单)于左侧装订成册,,,,,,,,装订平整,,,,,,,,不接纳胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方法。。。。。。。。
附件:1.合肥市生物医药工业公共平台申报汇总表
合肥市经济和信息化局
2023年5月12日
(联系人:刘熙同,,,,,,,,联系方法:63538720,,,,,,,,邮箱:hfswyy@126.com)
附件1
合肥市生物医药工业公共平台申报汇总表
| 序号 | 县
区 |
平台名称 | 平台地点 | 申报
类型 |
已获资质(认证)情形 | 主要服
务内容 |
是否开展
对外效劳 |
联系人及联系方法 | 备注 |
附件2
合肥市生物医药工业公共平台资源库
入
库
申
报
书
单位名称 :
平台类型 :
申请单位(盖章):
申 请 日 期:? ? ? ? ? ? ? ? 年? ? ? ? ? ? ? ? ?月? ? ? ? ? ? ? ? ? ?日
合肥市经济和信息化局
二〇二三年
填报说明
一、说明仅供填写《合肥市生物医药工业公共平台申报书》入库申报使用。。。。。。。。
二、申报主体对申请质料的真实性和完整性认真。。。。。。。。叙述文字精练、简明简要。。。。。。。。誊写一律打印,,,,,,,,接纳仿宋体4号字填写。。。。。。。。单位均为:万元。。。。。。。。外来语同时用原文和中文表达。。。。。。。。
三、“平台类型”凭证通知正文“平台类型”中的分类举行填写,,,,,,,,如“(一).1”,,,,,,,,若有破例,,,,,,,,据实填写。。。。。。。。
四、相关证实质料(包括但不限于以下项目的盖章复印件):
1、企业营业执照或事业单位法人证书(必需);;;;;;
2、效劳平台资格认定批准文件(例如:检测机构的CMA和CNAS证书,,,,,,,,GCP备案或认定证书,,,,,,,,GLP认证证书等)或组建批复文件(必需);;;;;;
3、上年度纳税证实或职工社保缴费证实;;;;;;
4、治理系统认证证实文件(若有);;;;;;
5、平台效劳既往业绩证实(例如:客户证实)(若有);;;;;;
五、企业凭证详细需要,,,,,,,,可加行加页填写。。。。。。。。
《合肥市生物医药工业公共平台资源库》入库申报表
| 单位名称 | ||||||||||
| 平台类型 | ||||||||||
| 法人代表
或机构认真人 |
是否自力法人 | 1.是 □ ? ?2.否 □ | ||||||||
| 统一社会信用代码(18位) | 注册资源(万元) | |||||||||
| 单位地点 | ||||||||||
| 单位设立时间 | ?????年 ??月 ??日 | 首次具备效劳资格时间 | ????年 ????月 ????日 | |||||||
| 联系人及职务 | 联系电话
(手机) |
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| 效劳资格
认定证书编号 |
是否具备效劳
资格认定证书 |
1.有 □??2.无 □ | ||||||||
| 职工人数 | 其中:
本科以上专业职员 |
高新手艺企业 | 1.是 □ ?2.否 □ | |||||||
| 第三方治理系统认证 | 1.有 □ ? 2.无 □ | 主要认证类型 | ||||||||
| 主要效劳项目简介 | ||||||||||
| 2022年
企业谋划情形 |
营业收入(万元) | 纳税(万元) | ||||||||
| 2020年以来主要效劳项目:(可另附纸)
|
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| 申请单位意见:
法人署名(签章): 日?期: |
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| (市、县、区)行业主管推荐部分意见:
签章: 日?期: |
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合肥市生物医药工业公共平台资源库入库申报陈述
1.突出本机构与偕行的较量优势剖析和既往业绩说明,,,,,,,,重点叙述本机构在基础设施、手艺职员、效劳机制方面的特点;;;;;;
2.叙述机构生长面临的难题和阻力,,,,,,,,并提出合理的解决计划和建议。。。。。。。。
承 诺 书
我单位已相识申报“合肥市生物医药工业公共平台入库申报的相关要求,,,,,,,,本申报书所填内容及提供的所有文件、资料都是真实有用的。。。。。。。。若有不实,,,,,,,,本单位愿肩负响应的责任。。。。。。。。
法人签字(盖章):
年 月 日

