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合肥市经济和信息化局关于征荟萃肥市生物医药工业公共平台的通知

各县(市)区经信局、开发区经贸局, ,, ,,,,,高新区、经开区投促局, ,, ,,,,,相关企(事)业单位、研究院所:

为进一步优化生物医药工业生长情形, ,, ,,,,,提升合肥生物医药工业配套效劳能力, ,, ,,,,,凭证事情安排, ,, ,,,,,市经信局将建设合肥市生物医药工业公共平台资源库。。。。 。。。。后期, ,, ,,,,,市级层面将团结企业需求, ,, ,,,,,为库内平台开展定向推荐、集中推介运动。。。。 。。。。为做好资源库的建设事情, ,, ,,,,,现面向社会征集种种平台。。。。 。。。。现将有关事项通知如下:

一、申报类型

(一)公共手艺效劳平台。。。。 。。。。

1.药品(医疗器械)信息数据研究与效劳平台;; ;;;;

2.药品(医疗器械)注册申报效劳平台;; ;;;;

3.药物筛选手艺平台;; ;;;;

4.质量剖析检测与研究手艺平台;; ;;;;

5.细胞和基因治疗手艺平台;; ;;;;

6.模式动物手艺平台;; ;;;;

7.微生物组学类手艺平台;; ;;;;

8.标准化研究和效劳机构。。。。 。。。。

(二)切合GMP条件的药物中试效劳平台。。。。 。。。。

(三)药物非临床清静评价平台。。。。 。。。。

(四)药物、医疗器械临床研究医院(试验机构)。。。。 。。。。

(五)条约研发机构(CRO)、条约外包生产机构(CMO)。。。。 。。。。

(六)条约定制研爆发产机构(CDMO)。。。。 。。。。

(七)其他公共平台。。。。 。。。。

二、申报条件

1.申报主体应为在合肥市域规模内挂号注册、具备自力法人资格, ,, ,,,,,可自力运行的, ,, ,,,,,有意向或已为合肥市药品、医疗器械生产企业、研究机构提供公共效劳的的平台。。。。 。。。。

2.申报主体应有响应的事情妄想, ,, ,,,,,有牢靠的办公园地及办公装备, ,, ,,,,,配备专职事情职员认真公共平台的一样平常治理及运营。。。。 。。。。

3.磨练检测、GCP、GLP等平台, ,, ,,,,,申报主体应提供相关资格认定证书(批复)。。。。 。。。。

4.申报主体应据实填报第三方机构的治理系统认证情形, ,, ,,,,,并提供相关佐证质料。。。。 。。。。

5.申报主体近两年内无相关失约行为。。。。 。。。。

合肥市公共效劳平台资源库内的单位, ,, ,,,,,可直接入库。。。。 。。。。

三、申报要求

1.请各县(市)区、开发区起劲发动并组织辖区内企业(机构)举行申报。。。。 。。。。非市属高校、医疗机构、研究院所可直接将质料报送至市经信局。。。。 。。。。

2.本次征集事情, ,, ,,,,,接纳纸质申报的方法。。。。 。。。。各县(市)区、开发区应指导申报单位按要求填写申报质料, ,, ,,,,,并于5月20日前将汇总后的质料行文报送至市经信局。。。。 。。。。

3.申报质料应装订成册, ,, ,,,,,一式三份, ,, ,,,,,同时报送电子稿(文件名名堂:企业全称+申报书)。。。。 。。。。纸质质料装订要求:使用A4纸双面印刷, ,, ,,,,,通俗纸质质料作为封面, ,, ,,,,,按前申报书、后附件质料(应附目录清单)于左侧装订成册, ,, ,,,,,装订平整, ,, ,,,,,不接纳胶圈、文件夹等带有凸出棱边的装订方法。。。。 。。。。

附件:1.合肥市生物医药工业公共平台申报汇总表

2.合肥市生物医药工业公共平台资源库入库申报书

合肥市经济和信息化局
2023年5月12日

(联系人:刘熙同, ,, ,,,,,联系方法:63538720, ,, ,,,,,邮箱:hfswyy@126.com)

附件1

合肥市生物医药工业公共平台申报汇总表

序号

平台名称 平台地点 申报

类型

已获资质(认证)情形 主要服

务内容

是否开展

对外效劳

联系人及联系方法 备注

附件2

合肥市生物医药工业公共平台资源库

单位名称 :

平台类型 :

申请单位(盖章):

申 请 日 期:? ? ? ? ? ? ? ? 年? ? ? ? ? ? ? ? ?月? ? ? ? ? ? ? ? ? ?日

合肥市经济和信息化局

二〇二三年

 

填报说明

一、说明仅供填写《合肥市生物医药工业公共平台申报书》入库申报使用。。。。 。。。。

二、申报主体对申请质料的真实性和完整性认真。。。。 。。。。叙述文字精练、简明简要。。。。 。。。。誊写一律打印, ,, ,,,,,接纳仿宋体4号字填写。。。。 。。。。单位均为:万元。。。。 。。。。外来语同时用原文和中文表达。。。。 。。。。

三、“平台类型”凭证通知正文“平台类型”中的分类举行填写, ,, ,,,,,如“(一).1”, ,, ,,,,,若有破例, ,, ,,,,,据实填写。。。。 。。。。

四、相关证实质料(包括但不限于以下项目的盖章复印件):

1、企业营业执照或事业单位法人证书(必需);; ;;;;

2、效劳平台资格认定批准文件(例如:检测机构的CMA和CNAS证书, ,, ,,,,,GCP备案或认定证书, ,, ,,,,,GLP认证证书等)或组建批复文件(必需);; ;;;;

3、上年度纳税证实或职工社保缴费证实;; ;;;;

4、治理系统认证证实文件(若有);; ;;;;

5、平台效劳既往业绩证实(例如:客户证实)(若有);; ;;;;

五、企业凭证详细需要, ,, ,,,,,可加行加页填写。。。。 。。。。

《合肥市生物医药工业公共平台资源库》入库申报表

单位名称
平台类型
法人代表

或机构认真人

是否自力法人 1.是 □ ? ?2.否 □
统一社会信用代码(18位) 注册资源(万元)
单位地点
单位设立时间 ?????年 ??月 ??日 首次具备效劳资格时间 ????年 ????月 ????日
联系人及职务 联系电话

(手机)

效劳资格

认定证书编号

是否具备效劳

资格认定证书

1.有 □??2.无 □
职工人数 其中:

本科以上专业职员

高新手艺企业 1.是 □ ?2.否 □
第三方治理系统认证 1.有 □ ? 2.无 □ 主要认证类型
主要效劳项目简介
2022年

企业谋划情形

营业收入(万元) 纳税(万元)
2020年以来主要效劳项目:(可另附纸)

 

 

 

 

 

申请单位意见:

法人署名(签章):

日?期:

(市、县、区)行业主管推荐部分意见:

 

 

 

签章:

日?期:

合肥市生物医药工业公共平台资源库入库申报陈述

1.突出本机构与偕行的较量优势剖析和既往业绩说明, ,, ,,,,,重点叙述本机构在基础设施、手艺职员、效劳机制方面的特点;; ;;;;

2.叙述机构生长面临的难题和阻力, ,, ,,,,,并提出合理的解决计划和建议。。。。 。。。。

承 诺 书

我单位已相识申报“合肥市生物医药工业公共平台入库申报的相关要求, ,, ,,,,,本申报书所填内容及提供的所有文件、资料都是真实有用的。。。。 。。。。若有不实, ,, ,,,,,本单位愿肩负响应的责任。。。。 。。。。

法人签字(盖章):

年 月 日

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